Und wir erstellen komplette Dokumentationen für die CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten jeder Risikoklasse: Schlanke nutzungsfreundliche Qualitätsmanagementhandbücher und überzeugende Technische Dokumentationen und Design Dossiers für die effiziente Prüfung durch die Benannte Stelle.
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Wir kennen die aktuellen Vorschriften, Standards und Interpretationen und überarbeiten Dokumentationen zur Beseitigung von Abweichungen und zur Umsetzung der neuesten Anforderungen.
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